KornnacCaps úspešne prešiel registráciou DMF (Drug Master File) amerického FDA s podacím číslom DMF#043237. Tento míľnik predstavuje zásadný krok v procese internacionalizácie spoločnosti KornnacCaps, pretože jej produkty oficiálne vstúpili do postupnosti zhody pre prístup na americký trh.
Podávanie DMF je kľúčovým mechanizmom, ktorým americký FDA reguluje kľúčové materiály, ako sú farmaceutické pomocné látky a aktívne farmaceutické zložky (API). Vyplnením DMF spoločnosť KornnacCaps predložila hlavné údaje FDA týkajúce sa výrobného procesu, metód kontroly kvality a popisov zariadení a zariadení svojich prázdnych kapsúl KornnacCaps. Po dôslednom preskúmaní dokumentov DMF FDA potvrdil, že výrobný systém KornnacCaps, systém riadenia kvality a bezpečnosť produktov spĺňajú regulačné požiadavky USA, čím udelil číslo DMF. To znamená, že kapsuly KornnacCaps môžu byť použité ako legitímne pomocné látky americkými farmaceutickými spoločnosťami pri výrobe liekov, čím sa položí základ pre následné produkty dávkovej formy, ktoré vstúpia na americký trh.
Ako popredný čínsky dodávateľ prázdnych kapsúl sa KornnacCaps vždy umiestnil ako poskytovateľ služieb funkčných kapsúl. Spoločnosť má zavedený systém manažérstva kvality v súlade s normami cGMP a získala medzinárodné certifikácie ako HALAL, Kosher, ISO9001 a ISO22000, ako aj registráciu EÚ. Jej produktový rad zahŕňa inovatívne produkty, ako sú želatínové kapsuly, kapsuly HPMC, kapsuly Halal, kapsuly Pullulan a enterosolventné{4}}kapsuly, a disponuje technickými riešeniami, ktoré spĺňajú medzinárodné regulačné požiadavky, napríklad neobsahujú oxid titaničitý a dodecylsulfát sodný. Najdôležitejšie je, že kapsuly KornnacCaps nepoužívajú na sterilizáciu etylénoxid a neobsahujú konzervačné látky, čo lepšie vyhovuje individuálnym a inovatívnym potrebám zákazníkov.
Úspech tohto DMF prihlášky nie je len autoritatívnym uznaním technickej sily a úrovne riadenia kvality KornnacCaps, ale aj dôležitým dosiahnutím jej globalizačnej stratégie. V súčasnosti sa produkty KornnacCaps dostali do celej krajiny a vyvážajú sa do viac ako 20 krajín a regiónov vrátane Európy, Spojených štátov, juhovýchodnej Ázie a Afriky. V roku 2024 sa spoločnosť presťahovala do nového inteligentného parku s celkovou investíciou 1 miliardy juanov a v roku 2025 dokončila modernizáciu značky, čím otvorila novú kapitolu na trhu s úplne-novým imidžom KornnacCaps. v budúcnostiKornnacCapsbude aj naďalej presadzovať koncepciu vedúceho postavenia v oblasti inovácií, poskytovať globálnym zákazníkom vysoko{0}}kvalitné kapsuly a prispôsobené riešenia a spoločne so zákazníkmi vytvárať skvelú budúcnosť.
