Vo farmaceutickom a nutraceutickom priemysle slúžia prázdne kapsuly ako nosiče liekov. Ich hlavnou funkciou nie je len zapuzdrenie obsahu, ale čo je dôležitejšie, rýchle prasknutie na špecifických miestach v tele, aby sa uvoľnilo liečivo. Časový limit rozpadu sa vzťahuje na čas potrebný na to, aby sa kapsula zmenila z pevného stavu do stavu bez prekážok v špecifikovanom médiu; toto je kľúčový ukazovateľ na meranie kvality kapsúl. V dôsledku rozdielov v chemickej štruktúre a fyzikálnych vlastnostiach vykazujú rôzne typy prázdnych kapsúl významné rozdiely v časových limitoch rozpadu.
V súčasnosti sa hlavné prázdne kapsuly na trhu primárne delia na želatínové kapsuly (zo živočíšneho-zdroja) a rastlinné kapsuly (hlavne kapsuly HPMC a kapsuly Pullulan).
po prvé,želatínové kapsulysú klasickou liekovou formou s najdlhšou históriou. Ich hlavná zložka pochádza zo zvieracej kože a kostného kolagénu, ktorý má vynikajúcu hydrofilnosť. V normálnom prostredí žalúdočnej tekutiny (37 stupňov, vodné médium) želatínové kapsuly absorbujú vodu a rýchlo expandujú, pričom obal rýchlo mäkne a rozpúšťa sa. Podľa Čínskeho liekopisu a príslušných noriem sa zvyčajne vyžaduje, aby časový limit rozpadu želatínových kapsúl bol do 30 minút. Vďaka svojej vo vode-rozpustnej povahe ponúkajú želatínové kapsuly rýchly nástup účinku a sú preferovanou voľbou pre väčšinu bežných liekov.
po druhé,HPMC kapsulysú najpoužívanejšie zeleninové kapsuly. Na rozdiel od želatíny je HPMC derivát celulózy so stabilnou chemickou štruktúrou. Mechanizmus rozpúšťania kapsúl HPMC vo vode má nízku koreláciu s teplotou a nie je významne ovplyvnený hodnotou pH. Aj keď ich časový limit rozpadu vyhovuje aj liekopisnej požiadavke do 30 minút, HPMC kapsuly často vykazujú stabilnejšie dezintegračné správanie počas vlastného procesu rozpúšťania. Najmä v prostredí s nízkou-teplotou alebo vysokou-vlhkosťou si kapsuly HPMC zachovávajú dobrú krehkosť a rozpustnosť; netrpia predĺženým časom rozpadu v dôsledku reakcií krížových{7}}spojení (starnutia), ako to niekedy robia želatínové kapsuly.
Okrem toho pre špeciálne potreby existujú enterosolventné-kapsuly a kapsuly s predĺženým{1}}uvoľňovaním. Bez ohľadu na to, či je matricou želatína alebo rastlinná vláknina, enterosolventné-kapsuly prechádzajú špeciálnou povrchovou úpravou alebo chemickou úpravou. V prostredí žalúdočnej kyseliny sa nerozkladajú a rozpúšťajú sa až po vstupe do špecifického pH prostredia čreva. Ich časový limit rozpadu sa zvyčajne vyžaduje do 1 hodiny v umelej črevnej tekutine, ktorá patrí do kategórie riadeného uvoľňovania.
Stručne povedané, štandardné želatínové kapsuly a rastlinné kapsuly majú podobné štandardné časové limity rozpadu (obe do 30 minút), ale rastlinné kapsuly fungujú lepšie, pokiaľ ide o stabilitu v extrémnych prostrediach a odolnosť proti starnutiu. Pri výbere typov kapsúl musia farmaceutické spoločnosti komplexne zvážiť vlastnosti liečiva, podmienky skladovania a presné požiadavky na rýchlosť dezintegrácie, aby sa zabezpečila optimálna biologická dostupnosť liečiva.
