As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
Po prvé, nedostatok dodávateľských auditov otvára dvere prílevu menej kvalitných surovín. V odvetví výroby želatíny, poháňanej snahou o obrovské zisky, môžu niektorí bezohľadní výrobcovia použiť kožený odpad, bežne známy ako „koža z modrého kamenca“ na varenie priemyselnej želatíny. Cena tejto priemyselnej želatíny je oveľa nižšia ako cena farmaceutickej želatíny, ale pochádza z kožiarskeho priemyslu. Keďže opaľovanie zahŕňa rozsiahle používanie činidiel obsahujúcich chróm-, obsah chrómu v priemyselnej želatíne je extrémne vysoký. Bez prísnych auditov zdrojov a{5}}overenia dodávateľov na mieste je pre výrobcov liekov ťažké identifikovať nezákonnosť zdroja surovín, a tak neúmyselne použiť tieto nekvalitné materiály.
Po druhé, vynechanie testovania surovín umožňuje, aby sa produkty, ktoré prekračujú normy, dostali priamo k pacientom. Podľa predpisov Čínskeho liekopisu obsah chrómu v prázdnych kapsulách nesmie prekročiť 2 ppm. Toto je prísna bezpečnostná červená čiara. Ak však firma po nákupe surovín preskočí krok kontroly kvality, nie je možné identifikovať voľným okom neviditeľné znečistenie ťažkými kovmi. Keď sa z tejto- chrómovej želatíny spravia obaly kapsúl a naplnia sa liekom, stane sa z nej „cukor“ obalený jedom.
Škodu nadmerného množstva chrómu na ľudské zdravie nemožno podceňovať. Chróm sa v tele hromadí a najmä šesťmocný chróm je silne toxický. Dlhodobé-požívanie môže poškodiť orgány, ako sú pečeň a obličky, a môže dokonca predstavovať karcinogénne riziko. Hoci jednorazové požitie nemusí nutne spôsobiť akútnu otravu, dlhodobá-konzumácia takýchto liekov vo forme kapsúl nepochybne pochováva do tela časovanú bombu.
Stručne povedané, nepreverení dodávatelia alebo netestovanísurovínsú hlavnými príčinami nadmerného množstva chrómu v kapsulách. Nejde len o zlyhanie kontroly kvality, ale aj o ignorovanie zdravia spotrebiteľov. Farmaceutické výrobné podniky musia dodržiavať základné línie kvality, prísne strážiť brány auditu a testovania a zabezpečiť, aby každá jedna kapsula bola bezpečná a čistá. Ak máte nejaké otázky týkajúce sa prázdnych kapsúl, vitajte v kontakte s KornnacCaps.
