Ako bežná forma balenia pre lieky a zdravotnícke výrobky sú chemické zloženie a charakteristiky želatínových kapsúl rozhodujúce pre kvalitu a bezpečnosť produktu {{}} Pochopenie chemického zloženia želatínových kapsúl pomôže vývozcom a medzinárodným kupujúcim lepšie vyhodnotiť štandardy produktu .
The main component of gelatin capsules is gelatin, a natural high-molecular protein made by hydrolysis of animal collagen. Collagen is usually derived from the skin and bones of animals such as cattle and pigs, and gelatin is extracted after acid or alkali treatment. Gelatin itself is a mixture, mainly containing amino acids such as glycine, Prolín a hydroxyprolín, ktoré poskytujú želatínu dobré vlastnosti tvoriace filmy, flexibilitu a biokompatibilitu.
Okrem želatíny môžu kapsuly obsahovať aj malé množstvo pomocných látok na zlepšenie ich výkonu alebo prispôsobenie sa špecifickým potrebám . Napríklad glycerol alebo sorbitol sa často používajú ako plastifikátory na zvýšenie flexibility kapsúl a zabránenie krehkého praskania; Oxid titaničitý sa môže použiť ako opaľovací krém na výrobu nepriehľadných kapsúl; Okrem toho sa môže pridať malé množstvo konzervačných látok alebo pigmentov, ktoré uspokojí potreby rôznych výrobkov . Je potrebné poznamenať, že pomocné látky želatínových kapsúl musia dodržiavať medzinárodné normy bezpečnosti potravín, aby sa zabezpečila ich bezpečnosť v liekoch a zdravotníckych výrobkoch .
V posledných rokoch sa dopyt po rastlinných kapsulách postupne zvyšoval, najmä pre trhy zamerané na vegetariánske spotrebiteľov alebo náboženské výživové obmedzenia . kapsuly rastlín zvyčajne používajú hydroxypropylmetylcelulózu (HPMC) (HPMC), ktoré majú rôzne chemické vlastnosti z gelatínu, ale môžu tiež poskytovať stabilný enkapsulácia .}}}}}}}}} sú stále bežnou voľbou na trhu kvôli ich zrelému procesu a širokej aplikácii.
V rámci medzinárodného obchodu sa štandardy kvality želatínových kapsúl zvyčajne vzťahujú na ustanovenia čínskeho farmakoopoeia alebo medzinárodného farmacopoeia (ako je USP, EP) a majú prísne požiadavky na ukazovatele, ako sú ťažké kovy a mikrobiálne limity ., ktoré musia zabezpečiť, aby ich výrobky vyhovovali reguláciám terč pomocné látky a kontaminanty .
Chemické zloženie želatínových kapsúl priamo ovplyvňuje ich fyzikálne vlastnosti a použiteľnosť . Pochopenie týchto základov pomôže spoločnostiam zvoliť si vhodné produkty na medzinárodnom trhu, aby vyhovovali rôznym potrebám .
